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Cosméticos: nuevas reglas para los productos según la ley

Gracias a la aprobación por los organismos comunitarios de las nuevas Estética y regulaciones (Directiva 1223/2009), publicado en el Diario Oficial de la UE de 22 de diciembre de 2009, por último, la ley italiana se ha integrado en muchas de sus disposiciones.

Este reglamento contiene normas aplicables directamente en todos los Estados miembros y que Italia también debe cumplir en julio de 2013. Una de las nuevas características informadas se refiere precisamente a la definición de productos cosméticos ; De hecho, con este término deberá indicar: " Las sustancias y preparados, excepto los de medicamentos, destinadas a ser aplicadas sobre las superficies externas del cuerpo humano (epidermis, sistema de cabello, uñas, labios y órganos genitales externos) o con el los dientes y las mucosas de la boca con el propósito, de manera exclusiva o principal de limpiarlos, perfumar, modificar su apariencia, corregir los olores corporales, protegerlos o mantenerlos en buen estado . "

Esta descripción, tal como fue concebido por el nuevo Directiva, es importante porque aclara los llamados productos 'limítrofes', lo que hace una distinción clara entre drogas y cosméticos, y elimina las dudas sobre el asunto. En general, las leyes que se sucedieron en este campo siempre han tenido el objetivo de protección del consumidor mirando la seguridad del producto.

En el mismo sentido, la legislación que ha sido modificada por el la seguridad de los artículos destinados a cosméticos y, por consiguiente, para evitar riesgos relevantes para el consumidor, ofrece tres tipos de instrumentos: las disposiciones legales, las pruebas a realizar sobre los productos (de dos tipos: obligatoria y voluntaria), y las operaciones de vigilancia, asumiendo una especie de cosmetovigilancia para preparar incluso a nivel europeo.
la ley italiana ya requiere la adopción de listas negativas y positivas, es decir, listas de sustancias que no pueden ser utilizado en la producción de cosméticos o puede usarse solo parcialmente y dentro de ciertos límites, o viceversa, listas de productos que pueden usarse en este campo.
La nueva legislación regula más ac los ingredientes cuidadosos y rigurosos ya están presentes en las listas antes mencionadas. En este sentido, la obligación surge, entre otros, de etiquetado del envase de manera oportuna y con la adición de información fundamental para la elección (libre) del comprador. Si el paquete resultó ser demasiado pequeño, los ingredientes todavía se menciona en el folleto o en una correa colocada por separado en el paquete.

En este sentido, la etiqueta debe estar presente también el nombre de la persona responsable, a quien se atribuyen, por lo tanto, todas las responsabilidades y cargas. Y, sin embargo, la función del producto debe ser clara , sin malentendidos, así como las advertencias y los métodos de uso. Entre los cambios introducidos por la legislación comunitaria, en el caso de un efecto secundario grave, el comprador puede oponerse directamente al fabricante, que, en cualquier caso, estará obligado a registrarlo en el dossier de seguridad del producto.
más el productor o la persona responsable de colocar el cosmético en el mercado, debe tener, para posibles controles por parte de las autoridades competentes, un expediente de producto (es decir, toda la información relativa al producto, es decir, la fórmula cualitativo y cuantitativo, el método de fabricación debe ser regular, basado en las normas GMP - Buenas prácticas de fabricación, y también debe resaltar las especificaciones químico-físicas y microbiológicas de todos los ingredientes utilizados; es necesario indicar la evaluación de seguridad del producto cosmético terminado, las pruebas de los resultados positivos obtenidos del uso de los productos y, si es necesario, los datos conocidos sobre efectos indeseables nocivos para la salud humana causados ​​por el cosmético).
La evaluación de Seguridad debe ser decidida por un por el experto en la industria , y hay que mirar a las propiedades toxicológicas de cada ingrediente utilizado químicas y también la relación entre la cantidad de uso del consumidor potencial y el riesgo al que podría estar sujeto el uso del producto cosmético.
A los efectos de una elección de compra gratuita e informada por parte del consumidor, la ley exige la publicación de parte del expediente, incluida la información en el producto cosmético, directamente a través de la red (Internet).
, además de reiterar algunas de las obligaciones, los nuevas normas comunitarias predisponer nuevos y comunes evaluaciones de seguridad cosméticos, incluyendo una cuenta en la que se deben exponer las razones para lo cual se considera un producto seguro (se trata de pruebas llevadas a cabo en el producto final, por lo tanto, previamente evaluadas y examinadas por el evaluador de seguridad apropiado).

Algunas de estos son: la prueba de Pach , realizada en aproximadamente veinte voluntarios para determinar la tolerabilidad de la piel. La test escozor , que es operado en la piel sensible a entender el grado real de tolerabilidad, y se basa, entre otros, en las sensaciones de ardor / hormigueo de los sujetos elegidos para la prueba. . Por último, el la prueba de tolerancia de usuario , llevado a cabo sobre una muestra de sujetos expuestos al producto durante cuatro semanas
Como sabemos de estas pruebas son sólo la legislación introducida final: de hecho en profundidad se realizan pruebas incluso antes de esta etapa para verificar las características relativas a la estabilidad química y microbiológica del producto, sometiendo el mismo a las condiciones particulares de temperatura o de la contaminación artificial y examinar, en las diversas fases, cómo el producto reacciona a estas alteraciones.
como se indica por parte de la Comunidad y las autoridades estatales, las autoridades competentes deben realizar controles ad hoc antes de comercializar el producto cosmético. Para Italia, esta operación es llevada a cabo por el Ministerio de Salud , a través de sus órganos, y / o autoridades sanitarias locales y regionales (que pueden realizar inspecciones en los sitios de producción en cualquier momento, solicitando más información). sobre el producto).

Por lo tanto, es obligatorio para las empresas mantener constantemente actualizada la composición cualitativa y cuantitativa de sus productos. En cualquier caso, las inspecciones también se pueden llevar a cabo en informes del propio consumidor). Incluso el Carabineri del NAS tiene la autoridad para llevar a cabo verificaciones tanto en las compañías de fabricación como en los cosméticos que ya están en el mercado. Como se sabe quién es el responsable de la comercialización de los productos, también responde al cumplimiento de estos y, por lo tanto, en el caso de incumplimiento, responde en primera persona. Además, los controles pueden referirse tanto a los productos nuevos como a los existentes.
Las empresas jóvenes , que por lo tanto desean comercializar nuevos cosméticos, deben notificar por escrito, al menos treinta días antes del inicio del actividades, al Ministerio de Salud y a la Región de competencia.

Esta solicitud debe incluir algunos datos, incluidos: el nombre de la empresa y el domicilio social de la empresa; también debe contener la descripción de las instalaciones y equipos y la idoneidad de estos últimos en el aspecto técnico e higiénico; luego, el tipo de producción que se llevará a cabo y los documentos relacionados con la compra o arrendamiento del equipo, acompañados de información sobre la generalidad del director técnico. Por último, debe ir acompañada de una lista precisa de las sustancias destinadas a ser utilizadas para la producción de cosméticos, y los que estarán contenidas en el producto comercial final.
Es importante, por razones de transparencia, que el Reglamento del Parlamento Europeo ofrece una especie de Notificación 'en línea' para que todos los estados miembros supervisen los productos para el mercado de cosméticos antes de su comercialización.
Esta estrategia permitirá que la persona responsable ingrese los datos en el producto electrónicamente y los actualice de manera oportuna. Los datos deben indicar la lista de sustancias presentes en el cosmético, la categoría, las (varias y posibles) definiciones para una identificación precisa del producto y la formulación oportuna, a los fines de una terapia de emergencia, indicada en casos de alteración de la salud humana después del uso del producto afectado.
Para concluir, debido a las disposiciones comunitarias, los "arcanos" relativos a las fechas de caducidad también están mejor definidos. para la evaluación del productor, tienen una duración de más de treinta meses, no deben tener la fecha de caducidad, pero solo una indicación en la etiqueta que muestra el marco de tiempo en el que el producto, una vez abierto, puede utilizarse sin efectos nocivos para el consumidor.

Si, según el criterio del fabricante, el cosmético tiene, en cambio, una fecha de caducidad de menos de 30 meses, al menos el mes y el año precedidos de las palabras: " Para ser utilizado preferiblemente dentro de ... . "

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